3月16日，中科離子副總經(jīng)理劉璐、質(zhì)量總監李俊帶隊赴國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評檢查長(cháng)三角分中心進(jìn)行質(zhì)子治療系統及等離子體皮膚儀項目注冊前專(zhuān)項技術(shù)交流。

分中心主任李耀華對公司領(lǐng)導來(lái)訪(fǎng)表示歡迎，他表示分中心將以省級專(zhuān)項小組形式持續推進(jìn)落實(shí)“一站式”指導和“點(diǎn)對點(diǎn)”交流，及時(shí)幫助企業(yè)解決產(chǎn)品醫療器械注冊證申辦過(guò)程中的痛難點(diǎn)問(wèn)題。

交流會(huì )上，分中心審評員在聽(tīng)取了各項目注冊工作進(jìn)展的匯報后，對公司現有項目創(chuàng )新申請和產(chǎn)品注冊申報涉及的研發(fā)、注冊檢測、臨床、注冊資料編制等方面問(wèn)題點(diǎn)做了深入淺出的講解。

劉璐對分中心聯(lián)合安徽省藥監局醫療器械注冊處共同推動(dòng)本次專(zhuān)項技術(shù)交流會(huì )表示由衷感謝。下一步中科離子將繼續保持與分中心及安徽省藥監局的密切溝通，早日完成各項目產(chǎn)品的注冊上市，助力行業(yè)發(fā)展。